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西条琉璃闭于我省第一批医用耗材2019年第一次竞

文章来源:admin 更新时间:2020-01-24

  遵循《广东省卫生和预备生育委员会等九部分合于广东省医疗机构医用耗材生意的要领(试行)》(粤卫〔2016〕53号)(以下简称生意要领)的规矩和我省医用耗材竞价生意事情计划,现将我省竞价生意产物新增报名及补交经济时间标评判目标评审赋分外明等相干质料事情的相合事项知照如下:

  第一批竞价的医用耗材蕴涵三大类,差别为心脏冠脉介入类医用耗材、外周血管介入类医用耗材和心脏起搏器类医用耗材。

  (一)心脏冠脉介入类医用耗材要紧指用于心脏冠脉介入疗养用的医用耗材,蕴涵但不限于支架、导管、导丝、球囊、鞘组、止血装配和其他专用于心脏冠脉介入疗养用的医用耗材。

  (二)外周血管介入类医用耗材要紧指用于外周血管介入疗养用的医用耗材,蕴涵但不限于支架、导管、导丝、球囊、鞘组、栓塞质料、血栓回护装配和其他专用于外周血管介入疗养用的医用耗材。

  (三)心脏起搏器类医用耗材要紧指一次性植入心脏节律调治装配,蕴涵但不限于单腔/双腔/三腔起搏器、西条琉璃单腔/双腔/三腔除颤器、植入所需的接连导线及专用辅助用具等。

  (二)天赋更新质料:蕴涵但不限于《业务执照》、《医疗工具坐蓐(企业)许可证》(或第一类医疗工具坐蓐存案凭证)、《医疗工具筹划(企业)许可证》(或第二类医疗工具筹划存案凭证)、《医疗工具注册证》(或第一类产物存案凭证)、进口产物代庖同意书或由邦(境)外坐蓐企业出具的总代庖外明等质料过时或有更新的;

  正在截止工夫前递交报名及相干质料的第一批竞价边界内的产物,将纳入2019年第一次竞价生意产物审核边界,截止工夫后仍可递交上述质料,但仅能插手2019年第二次及自此的医用耗材生意事情。

  (一)请各相合企业依据产物报名布告条件盘算相干质料,并逐页加盖企业公章,由被授权人持身份证原件递交至广东省药品生意核心。新增报名是指从未报名插手广东省医用耗材生意的新产物和正在数据申报编制显示未生效的产物,原已报名且生效的产物无须从新报名。

  (二)本次新增报名及此前报名生效产物涉及的经济时间标评判目标评审赋分相干外明质料,请依据生意要领附外1《经济时间标评审外》中“企业发卖范围”和“产物德料认证处境”盘算相干质料,产物德料认证处境须附上对应注册证复印件,一齐原料须逐页加盖企业公章,由被授权人持身份证原件递交至广东省药品生意核心,已递交过且原料有用的无须反复递交。

  (三)请各坐蓐企业、进口代庖企业登录医用耗材生意流派竞价议价入口,严谨查对编制中一齐产物以下证件原料是否过时或有更新,并举行保卫送审:

  1.《业务执照》、西条琉璃西条琉璃《医疗工具坐蓐(企业)许可证》(或第一类医疗工具坐蓐存案凭证)、《医疗工具筹划(企业)许可证》(或第二类医疗工具筹划存案凭证);

  2.《医疗工具注册证》(或第一类产物存案凭证)、医疗工具注册证立案外(如有)、注册证转移批件(如有)、注册产物圭臬(或产物时间条件)、产物仿单;

  上述原料如有过时或更新,请企业被授权人持身份证原件将有用的相干证件原料复印件加盖公司鲜章递交至广东省药品生意核心,且递交原料须标示对应注册证号。

  (二)属于第一批医用耗材边界内的产物,项目功夫挂网生意编制将暂停建议新合同,待竞价结果宣布后遵循医疗机构报量处境与其签署新的合同;原签署的未践诺完的合同连接践诺,至第一批医用耗材第一次竞价结果宣布。

  (三)正在规矩工夫内递交报名原料且举行编制保卫的产物方视为报名胜利,进入下一合节。

  (一)广东省卫生和预备生育委员会等九部分合于印发广东省医疗机构医用耗材生意的要领(试行)的知照()

  地方:广州市越秀区环市东道华侨新村光后道28号3A楼邮编:510095 传真邮箱/p>

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