最新公告: 欢迎光临本公司网站!

产品展示
联系我们
400-123-4567
地址:广东省广州市天河区88号
电话:400-123-4567
传真:+86-123-4567
手机:13988999988
邮箱:admin@baidu.com
产品一类

当前位置:主页 > 产品展示 > 产品一类 >

关于发布第一类医疗器械产品目录的通告

文章来源:admin 更新时间:2019-12-29

  /?~!@#¥……&*()——{}【】‘;:”“。,、?]); var rs = ; for (var i = 0; i

  关于发布第一类医疗器械产品目录的通告 国家食品药品监督管理总局 通 告 2014年 第8号 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告 为做好第一类医疗器械备案管理,依据医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)、医疗器械分类规则的有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了第一类医疗器械产品目录,现予发布,并将有关事项通告如下 一、本目录是对2002版医疗器械分类目录和相关分类界定文件中第一类医疗器械的归纳和整理,以目录的形式细化和补充了有关内容。 二、本目录在2002版医疗器械分类目录的基础上,扩展了产品类别,在相应产品类别下增加了“产品描述”和“预期用途”,并扩充了“品名举例”中产品名称。其中,“产品描述”和“预期用途”中的内容,是对每个产品类别下相关产品具有的共性内容的基本描述,用于指导具体产品所属类别的判定;“品名举例”所列举的产品名称为该类产品中常见的和具有代表性的名称。 三、无菌形式提供的器械、含消毒剂的卫生材料、与内窥镜配套使用的手术器械、使用过程中与椎间隙直接接触的矫形外科(骨科)手术器械,均不属于第一类医疗器械。 四、本目录所列产品不包括组合包类产品和体外诊断试剂。 组合包类产品的分类按照医疗器械分类的有关规定执行,第一类体外诊断试剂按照体外诊断试剂分类子目录的规定执行。 五、已发布的分类目录及分类文件中的第一类产品与本目录不同的,按本目录执行。对于本目录中未包含的产品,可按照2014年6月1日实施的医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)第十六条的规定执行。 六、按照本目录判定产品所属类别,应根据产品的实际情况,通过目录中“产品描述”、“预期用途”和“品名举例”所描述或列举的情形综合判定。实施备案的医疗器械,其“产品描述”、“预期用途”的基本内容和产品名称应符合本目录中相关内容的范围。 特此通告。 附件第一类医疗器械产品目录 国家食品药品监督管理总局 2014年5月30日 2

  2: 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。

  3.本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。

  7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

  人人文库网所有资源均是用户自行上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作他用。关于本文本文标题:关于发布第一类医疗器械产品目录的通告

  亲,很抱歉,此页已超出免费预览范围啦!您可以免费下载此资源,请下载查看!

返回列表

上一篇:康泰估计是产品里有一类疫苗怕集中采购被主力

下一篇:一类医疗器械的注册流程是怎样的?

地址:广东省广州市天河区88号电话:400-123-4567 传真:+86-123-4567

Copyright © 2002-2017 某某礼品礼盒有限公司 版权所有技术支持:百度 ICP备案编号:ICP备********号

网站地图