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产品注册三类办理产品检验报告需要怎么做啊

文章来源:admin 更新时间:2019-12-29

  北京医疗器械产品注册、经营许可专业办理,下面就由北京奥特姆专业人士详细介绍一下办理流程

  1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;

  2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称;

  3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

  4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

  5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

  7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

  北京专业办理器械许可资质,办理成功案例非常多,因为你需要所以我专业,想要办理欢迎致电。期待我们合作。

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